網民您好！關於您諮詢的問題，經核實回復如下：依據《醫療器械經營品質管理規範》相關要求，作為醫療器械批發企業（二/三類）委託第三方儲運不免除自身追溯記錄義務。醫療器械經營企業為品質安全第一責任人，企業自有電腦系統須完整覆蓋經營全流程，規範留存運輸等關鍵環節數據，保證全程可追溯。北京市藥品監督管理局 2026年8月26日