京藥監發〔2023〕275號
各區市場監管局,房山區燕山市場監管分局,市市場監管局機場分局,北京經濟技術開發區管理委員會商務金融局,市藥監局各分局,各相關事業單位:
為深入貫徹落實醫療器械生産監管相關法規要求,進一步規範北京市醫療器械生産監督檢查工作,持續強化醫療器械生産科學監管,市藥監局組織對《醫療器械産品委託滅菌方式檢查要點指南(2010版)》進行了修訂,形成《北京市醫療器械産品委託滅菌方式檢查要點指南(2023版)》,現印發給你們,請參照執行。
特此通知。
北京市藥品監督管理局
2023年12月6日